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食藥署醫粧組科長吳亭瑤表示，食藥署主要針對藥廠提出的數據與資料做一核定，並確認是否有其聲稱的效果，確認該產品有其效果，並做一醫材分類後，若無異議就會核發許可證，食藥署的對口都是業者，不會是醫師，能取締及裁罰的對象就只有業者。

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薛瑞元表示，食藥署核定OK忠訓 汽車貸款率利最低銀行 2018醫材，會依照廠商提供的數據等，做一核定，屬於消耗性的醫材，廠商都是向食藥署申請「單次使用」，鮮少會申請可「重消使用」，這與市場機制有關，一旦仿單已經寫上了單次使用，醫療人員就該遵循仿單方式，違規就是判定違法。

吳亭瑤說，他們唯一能取締的是業者向食藥署申請醫材許可證，該醫材也取得許可證，仿單上標明是單次使用，但業者在販售時卻是以「可重消使用」的方式兜售，這就違反藥事法，可依藥事法開罰，但是醫師如何操作產品，將回歸到醫療管理層面，不屬於食藥署範疇。

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}

@media screen and (max-width: 320px){ .inline-ad{margin: 0 -10px;} } 薛瑞元說，若是醫療機構認為該醫材，可以重消再用，那就要揹負相關責任，必須要拿出具體的科學證據證明，該產品即使重消也無害。但此事件還需要深入調查，目前也已請各地方衛生局了解。